AIM Honor (Ningbo) биофармацевтикалықCo., Ltd.адам пайдалану үшін мұздатылған кептірілген құтыруға қарсы вакцина Vero Cell өндірушісі және жеткізушісі болып табылады. Біз қауіпсіз және тиімді қамтамасыз ету үшін өнімдерді жаппай сатып алуды және трансшекаралық жеткізуді қолдаймызвакцина өнімдерідүние жүзіндегі тұтынушыларға.

Құтырмаға қарсы вакцина дегеніміз не?

Құтыруға қарсы вакцина – құтыру вирусының инфекциясының алдын алу үшін қолданылатын биологиялық өнім. Ол ағзаны инвазия вирусын бейтараптандыратын арнайы антиденелерді өндіруге ынталандырады, ауру қаупін азайтады (құтыру ауруының өлім-жітім деңгейі 100% дерлік, ал вакцинация негізгі профилактикалық шара болып табылады).

Пайдалану тарихы

Құтыруға қарсы вакцинаны 1885 жылы француз ғалымы Луи Пастер ойлап тапты. Ол алғаш рет құтырған ит тістеген 9 жасар Джозеф Майстерде қолданылып, бақытты баланың өмірін сәтті сақтап қалды — бұл адамзат тарихындағы құтыруға қарсы вакцина қолданылған ең алғашқы оқиға.

20 ғасырдың ортасында құтыруға қарсы белсендірілмеген вакциналар әзірленді, олар әлсіреген тірі вакциналардың қауіпсіздік мәселелерін шешіп, адам қолдануының негізгі ағымына айналды.

1980 жылдары гендік инженерия технологиясының өсуімен рекомбинантты құтыруға қарсы вакциналар зерттеу және әзірлеу кезеңіне енді және 1990 жылдары біртіндеп сатылып, қауіпсіздік пен иммуногенділікті одан әрі жақсартты.

Бүгінгі күні инактивацияланған вакциналар адам қолдануының жаһандық негізгі ағымы болып қала береді, ал гендік-инженерлік вакциналар өздерінің артықшылықтарына байланысты тез танымал болуда. «Бес доза кестесі» және «2-1-1 кестесі» экспозициядан кейінгі профилактика үшін стандартталған вакцинация процедураларына айналды.

Классификация (техникалық маршрут бойынша)

Инактивтендірілген вакцина: құтыру вирусының белсендірілмеген штаммдарынан жасалған негізгі түрі. Ол адамдарға да, жануарларға да жарамды жоғары қауіпсіздік пен тұрақты иммуногенділікке ие.

Аттенуирленген тірі вакцина: құтыру вирусының вируленттілігін әлсірету арқылы шығарылады. Ол күшті иммуногенділікке ие, бірақ инактивтендірілген вакциналарға қарағанда қауіпсіздігі біршама төмен және көбінесе жануарларды иммундау үшін қолданылады (кейбір аймақтарда сирек адамдар үшін).

Генетикалық-инженерлік вакцина: генетикалық рекомбинация технологиясы арқылы вирустық антигендерді (мысалы, гликопротеин G) экспрессиялайды. Оның жоғары тазалығы, жұмсақ жанама әсерлері бар және соңғы жылдардағы даму бағыты болып табылады (мысалы, CHO жасушасы бар вакциналар).

Құтырмаға қарсы вакциналардың әртүрлі түрлері арасындағы негізгі айырмашылықтар

Жалпы сұрақтар мен шешімдер

Ит тістегеннен кейін 24 сағаттан астам уақыт өткен соң екпе алу әлі де пайдалы ма?

Иә! Ешқандай белгілер болмаса, мүмкіндігінше тезірек вакцинация жасаңыз. Ауыр әсер ету үшін құтыру иммуноглобулинін (RIG) бір мезгілде енгізу керек - уақытының кешіктірілуіне байланысты вакцинациядан бас тартпаңыз.

Вакцинациядан кейін қызару, ісіну немесе төмен температураның жоғарылауы қалыпты жағдай ма?

Бұл қалыпты жергілікті/жүйелік реакциялар (сиденділік жиілігі: шамамен 10%-20%), әдетте арнайы емдеусіз 1-2 күн ішінде өздігінен басылады. Жоғары температура немесе аллергия үшін дереу медициналық көмекке жүгініңіз.

Жүкті немесе бала емізетін әйелдерге вакцинация жасауға бола ма?

Иә! Құтырмаға қарсы вакциналар (активтендірілген немесе гендік-инженерлік) ұрыққа немесе нәрестеге теріс әсер етпейді. Әсер ету жағдайында вакцинацияға басымдық беріңіз.

Вакцинациядан кейін құтыру пайда болуы мүмкін бе?

Бұл өте сирек кездеседі (мысалы, вакцинация алдындағы вирустың кешігуі, RIGсіз ауыр экспозиция). Стандартталған вакцинациядан кейін қорғаныс деңгейі 99% -дан асады.

Егер үй жануары вакцинацияланған болса, мен оны тырнап алсам, әлі де вакцинациялауым керек пе?

Иә! Жануарларға қарсы вакциналардың қорғаныс деңгейі 100% емес, вирустың тасымалдануын толығымен жоққа шығаруға болмайды. Экспозициядан кейінгі вакцинация процедурасын орындаңыз.

Қосымша қажеттіліктеріңіз немесе сұрақтарыңыз болса, бізбен байланысыңызinternational@aimbio.com

AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd., RECVAX® брендіне ие, Қытайдан келген рекомбинантты гепатит В вакцинасы Hansenula Polymorpha өндірушісі. Біз қауіпсіз және сенімді қамтамасыз ету үшін озық технологияны қолданамызвакцина өнімдерігепатиттен тиімді қорғайтын барлық жастағы адамдарға арналған.

В гепатиті дегеніміз не?

В гепатиті – бауырдың вирустық ауруы. Алдын алу шараларынсыз, жұқтырған адамдардың шамамен 5% -дан 10% -ға дейін созылмалы бауыр ауруын дамытады, бұл олардың өмір бойы цирроз немесе бауыр қатерлі ісігінің қаупін арттырады. Бұл өте қауіпті ауру. В гепатитіне қарсы вакцинацияның жанама әсерлері аз және реципиенттерді тиімді қорғайды, сондықтан уақтылы вакцинациялау ұсынылады.

Бауыр ісігінің алдын алу

В гепатитіне қарсы вакцинация - бауыр обырының этиологиясының негізгі профилактикалық шарасы!

Созылмалы ВГВ-инфекциясы біздің елде бауыр обырының ең маңызды себебі болып табылады, бауыр обырымен ауыратын науқастардың шамамен 85% ВГВ тасымалдаушы. Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының мәліметі бойынша, 2019 жылы әлемде созылмалы HBV инфекциясы бар шамамен 296 миллион адам болды және 820 000-ға жуық адам ВГВ инфекциясынан туындаған бауыр жеткіліксіздігі, цирроз немесе біріншілік бауыр обырынан қайтыс болды.

2018 жылғы «Қытайдағы бауыр қатерлі ісігінің бастапқы алдын алу бойынша сарапшылық консенсус» жасы мен жынысы сияқты факторларды алып тастағаннан кейін, HBsAg және HBeAg теріс болатындармен салыстырғанда, HBsAg оң болатындар үшін бауыр обырының салыстырмалы қаупі 9,6, ал HBsAg және HBsAg оң болғандар үшін салыстырмалы тәуекел HBsAg60 болатынын көрсетті.

Иммундау - жұқпалы ауруларды бақылаудың және тіпті жоюдың ең үнемді және тиімді құралы!

Біздің өнім

AIM Vaccine еншілес ұйымы, AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. RECVAX® рекомбинантты гепатит В вакцинасын (Hansenula Polymorpha) дербес әзірледі.

Бірінші отандық және халықаралық жетекші рекомбинантты Hansenula Polymorpha экспрессиялық технологиялық платформасын және патенттелген адъювантты технологияны қабылдаудың арқасында ол керемет иммундық әсерлерге қол жеткізді, тіпті импорттық өнімдердің бірдей дозасынан және тіпті отандық көп дозалы өнімдерден асып түсті.

Өніммен таныстыру

AIM адалдық RECVAX®

[Композиция және сипаттама]

Бұл өнім рекомбинантты Hansenula Polymorpha ашытқысымен экспрессияланған В гепатиті вирусының беткі антигенін (HBsAg) тазарту және алюминий адъювантын қосу арқылы дайындалған. Бұл жауын-шашынға байланысты қабатталатын және оңай шайқалып, шашырайтын сүтті ақ суспензия.

Белсенді ингредиент:В гепатиті вирусының беткі антигені.

Көмекші заттар:алюминий гидроксиді, натрий хлориді.

[Вакцинацияланған субъектілер]

Бұл вакцина В гепатитіне сезімтал адамдарға, әсіресе: (1) Жаңа туылған нәрестелерде, әсіресе аналарда HBsAg және HBeAg оң болғандарға арналған. (2) Медициналық жұмыстармен айналысатын медицина қызметкерлері және қанмен жұмыс істейтін зертхана қызметкерлері.

[Әрекеттер және пайдалану]

Вакцинация В гепатитінің вирусына қарсы иммунитетті ынталандырады. В гепатитінің алдын алу үшін қолданылады.

[Ереже]

Бір құтыға (құтыға) 0,5 мл, адам дозасына 0,5 мл, құрамында 10 мкг немесе 20 г HBsAg бар.

[Иммунизация процедуралары мен дозалары]

(1) жоғарғы қолдың дельта тәрізді бұлшықетіне бұлшықет ішіне енгізілді.

(2) Иммундау кестесі 0, 1 және 6 айларында енгізілетін үш дозадан тұрады, ал жаңа туған нәрестелер вакцинаның бірінші дозасын туғаннан кейін 24 сағат ішінде, әр уақытта бір дозадан алады.

[Жағымсыз реакциялар]

Жиі жағымсыз реакциялар: ауырсыну мен нәзіктік вакцинациядан кейін 24 сағат ішінде инъекция орнында сезілуі мүмкін және көп жағдайда 2-3 күн ішінде өздігінен жоғалады.

Сирек кездесетін жағымсыз реакциялар:

(1) Өтпелі қызба реакциялары вакцинациядан кейін 72 сағат ішінде вакцинацияланған адамдарда пайда болуы мүмкін және әдетте 1-2 күн сақталады және өздігінен өтеді.

(2) Егу орнында жеңіл немесе орташа қызару, ісіну және ауырсыну. Әдетте, ол 1-ден 2 күнге дейін созылады және емдеусіз өздігінен өтеді.

Өте сирек кездесетін жағымсыз реакциялар:

(1) Индурация егу орнында пайда болуы мүмкін және әдетте 1-2 ай ішінде өздігінен сіңеді.

(2) Жергілікті асептикалық іріңді іріңді: Іріңді әдетте шприцпен қайта-қайта сорып алады, ал ауыр жағдайларда (ойық жара) жараны кеңейту керек, ол ұзағырақ созылатын және ақырында сіңіп, жазылуы мүмкін некротикалық тіндерді алып тастау керек.

(3) Аллергиялық реакциялар: аллергиялық бөртпе, Артур реакциясы. Артур реакциясы әдетте егуден кейін шамамен 10 күннен кейін пайда болады, жергілікті қызару және ісіну ұзақ уақытқа созылады, ал қатты спирттер жүйелі және жергілікті емдеу үшін қолданылуы мүмкін.

(4) Анафилактикалық шок: ол әдетте вакцинаны енгізгеннен кейін 1 сағат ішінде пайда болады және эпинефринді уақтылы енгізумен және басқа құтқару шараларымен емделу керек.

[Қолданбаңыз]

(1) Вакцинаның кез келген компонентіне, соның ішінде қосалқы заттарға, формальдегидке және ашытқыға белгілі жоғары сезімталдық.

2) жедел аурулармен, ауыр созылмалы аурулармен, созылмалы аурулардың жедел ұстамаларымен және қызбамен ауыратын науқастар;

(3) Жүкті әйелдер.

(4) бақыланбайтын эпилепсия және басқа да үдемелі неврологиялық аурулар үшін;

[Сақтық шаралары]

(1) Келесі жағдайлары бар науқастарда сақтықпен қолданыңыз: отбасылық және жеке анамнезінде конвульсия, созылмалы аурулар, эпилепсия тарихы және аллергиялық құрылым.

(2) Қолданған кезде оны жақсылап шайқау керек және таралмайтын тромбтар, бөгде заттар, вакцина бөтелкесінде жарықтар немесе түсініксіз жапсырмалар болса, қолданбау керек.

(3) Вакцина бөтелкелері ашылған кезде дереу қолданылуы керек.

(4) эпинефрин сияқты препараттар кездейсоқ ауыр аллергиялық реакциялар болған жағдайда шұғыл қолдану үшін қолжетімді болуы керек. Инъекция алған адамдар инъекциядан кейін кем дегенде 30 минут бойы далада бақылауда болуы керек.

(5) Егер бірінші инъекциядан кейін жоғары қызба және конвульсия сияқты қалыптан тыс жағдайлар орын алса, екінші инъекция әдетте енді енгізілмейді, ал ана мен ұрықтың бітелуі бар нәрестелер үшін екінші және үшінші инъекциялар дәрігердің кеңесі бойынша жүргізілуі керек.

(6) Мұздатуға қатаң тыйым салынады.

[Бума және сақтау]

Жарықтан қорғалған жерде 2-8℃ температурада сақтаңыз және тасымалдаңыз.

Қаптамаға арналған контейнер: Ішкі орауыш материалдары құтылар, ампулалар және алдын ала толтырылған шприцтер, құтылар: 0,5 мл × 1 құты/қорап, 0,5 мл × 3 құты/қорап, 0,5 мл × 30 құты/қорап; ампулалар: 0,5 мл × 3 құты/қорап, 0,5 мл × 9 құты/қорап; алдын ала толтырылған шприцтер: 0,5 мл × 1 құты/қорап.

Тиімділік мерзімі: Құтылар: 36 ай, ампулалар: 24 ай, алдын ала толтырылған шприцтер: 36 ай.

Өнімнің сипаттамасы

Басқа техникалық бағыттармен салыстырғанда, RECVAX® неғұрлым қатаң фармакопея стандартымен шығарылды, олар өнімнің сапасы мен қауіпсіздігін арттыру.

Сипаттамалық салыстыру

Өнімді қолдану

RECVAX® патенттелген адъювант технологиясы in situ адсорбция технологиясы арқылы «антиген банкін» жасайды. ағзаға өнім енгеннен кейін антигендерді тұрақты түрде босатады, антиген әсерінің ұзақтығын ұзартады, рөл атқарады иммундық жауаптың стимуляциясын күшейтуде және иммуногенділігін жақсартуда.

RECVAX® сериясы В гепатитіне қарсы вакцина Hansenula Polymorpha нарықта 20 жыл бойы 31 елді қамтиды. елдегі провинциялар, қалалар және автономды облыстар, жалпы нарықты қолдану шамамен 500 миллион доза, елдегі жаңа туған нәрестелердің 80%-ға жуығын иммундау жоспарларын қамтамасыз ету.

Академик Ли Ланжуан басқарған зерттеу 5-15 жас аралығындағы төрт балаға қарсы иммунизацияны бағалады. В гепатитіне қарсы әртүрлі вакциналар. 10 мкг RECVAX® (Hansenula-ашытқы) вакцинасы бар 0-1-6 айлық күшейткіш сериядан кейін, 1, 5 және 8 жылдан кейін HBs анти-серопозитивті көрсеткіштер 83,4% -ға жетті, бұл барлық төрт вакцина арасындағы ең жоғары көрсеткіш. бағаланады.

Кәсіби және заманауи өндірістік цехтар - жоғары сапалы өнімдердің негізі!

AIM вакцинасыҚытайдағы кәсіби гепатит А инактивтендірілген вакцина диплоидты жасуша өндірушісі және жеткізушісі болып табылады, біз озық технологияны қолданамыз; жылдар бойы біз үздіксіз кеңейтемізбіздің құбырымызөнімдердің саны, өйткені бізде күшті өндірістік және инновациялық қабілеттер бар.

А гепатитіне қарсы вакцина дегеніміз не?

А гепатитіне қарсы вакцина ағзаны А гепатиті вирусына (HAV) қарсы қорғаныс антиденелерін өндіруге ынталандыратын, инфекцияның және А гепатитінің дамуын болдырмайтын белсендірілмеген вирустық вакцина болып табылады.

Ол әдетте ұзақ мерзімді иммунитет үшін 2 доза сериясы (бастапқы доза + 6-12 айдан кейін күшейткіш) ретінде тағайындалады және балаларға, қауіпті аймақтарға саяхаттаушыларға және HAV әсер ету қаупі жоғары адамдарға ұсынылады.

Неліктен бізге А гепатитіне қарсы вакциналар қажет?

А гепатитіне қарсы вакциналар өте маңызды, өйткені А гепатиті вирусы (HAV) ықтимал ауыр симптомдары бар жедел бауыр инфекциясын тудырады (сарғаю, бауырдың зақымдануы, тіпті жоғары тәуекел топтарындағы фульминантты гепатит) және инфекцияның арнайы емі жоқ фекальды-ауызша жолмен (ластанған тамақ/су, жақын байланыс) оңай таралады.

Вакцинация – ВГВ-ға қарсы ұзақ мерзімді белсенді иммунитетті қалыптастырудың, инфекцияның алдын алудың, вирустың қоғамда таралуын тоқтатудың және бауырдың өміріне қауіп төндіретін асқынулардың қаупін жоюдың ең тиімді әдісі - әсіресе балалар, қарт адамдар және бұрыннан бар бауыр ауруы бар адамдар, әсіресе ауыр ВИЧ нәтижелеріне осал.

Инактивтендірілген гепатит А вакцинасы мен тірі әлсіретілген гепатит А вакцинасының айырмашылығы неде?

AIM Action компаниясы шығарған гепатит А вакцинасының артықшылықтарын егжей-тегжейлі қарастырыңыз

AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. шығарған адамның диплоидты А гепатитіне қарсы вакцина — инактивтендірілген А гепатитіне қарсы вакцина (адамның диплоидты жасушалары) — культура ортасы ретінде ықтимал вирустық ластануды және жануарларға байланысты ісік жасушаларымен байланысты тәуекелдерді жоя отырып, халықаралық деңгейде танылған адам диплоидты жасушаларын (KMB17) пайдаланады. Ол таза және қауіпсіз вакцинаны өндірудің озық және келесі ұрпақ технологиясын білдіреді.

Негізгі мүмкіндіктер: Адамнан алынған жасуша негізіндегі қауіпсіздік кепілдігі

1. Тазалық, жануарлардың шығу қаупін жояды: адамның диплоидты жасушаларынан жасалған бұл вакцина тауық эмбриондары немесе хомяк бүйректері сияқты жануар жасушалары енгізген ықтимал белгісіз патогенді немесе ксеногендік ақуыздарды толығымен болдыртады, бұл көзден тазалықты қамтамасыз етеді.

2. Қауіпсіздік рекордының тамашалығы: Адамның диплоидты жасуша матрицасы бүкіл әлемде ондаған жылдар бойы қауіпсіз қолданылып келеді, құтыру, желшешек және т.б. сияқты жоғары деңгейлі вакциналарда кеңінен қолданылады және оның қауіпсіздігі ұзақ уақыт бойы клиникалық түрде расталды.

3. Иммундық жауап табиғирақ: вирус адам жасушаларында өсіріледі және оның антиген құрылымы табиғи инфекция кезінде организм таныған пішінге жақынырақ, бұл теңгерімді және тұрақты иммундық қорғанысты тудыруы мүмкін.

4. Қолдану мүмкіндігі кеңірек: Қауіпсіздік профилі жоғары болғандықтан, ол жануарлардан алынатын аллергияға алаңдамай-ақ, иммунитеті төмен статусы бар адамдарды қоса алғанда, кең ауқымды вакцинациялау мүмкіндігін береді.

AIM Action компаниясының 2003 жылы 1 маусымда тізімге енгізілген А гепатитіне қарсы инактивтендірілген вакцинасы Қытайдағы нарыққа шыққан алғашқы белсендірілмеген вакцина өндірісінің бірі болып табылады.

20 жылдан астам уақыттан кейін AIM Action HAV сынақтан өтіп, Қытайда вирустық гепатитті жоюға оң үлес қосты.

Бұл вакцина ересектерге де (15 жастан асқан) да, балаларға да (1-15 жасты қоса алғанда, 15 жас) дәл дозалауды ұсынады. Екі толық дозаны қабылдағаннан кейін ол ұзақ мерзімді немесе тіпті өмір бойы қорғаныш антиденелерін индукциялайды, бұл вирустың берілуін тиімді блоктайды.

Балаларға арналған гепатит А вакцинасы

AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. шығарған инактивтендірілген А гепатитіне қарсы вакцина (адамның диплоидты жасушасы) балалардың нәзік конституциясы және тез дамып келе жатқан иммундық жүйелері үшін әзірленген (AIM Vaccine Co., Ltd. компаниясының толық еншілес кәсіпорны) 0,5 мл-ден астам педиатриялық дәрі-дәрмек береді. гепатит А вирусының антигені), қауіпсіздік пен иммундық тиімділік арасындағы оңтайлы тепе-теңдікке қол жеткізу. Адамның диплоидты жасушаларының халықаралық сертификатталған культурасын және инактивациялау технологиясын қолдана отырып, ол 1-15 жас аралығындағы (соның ішінде 15 жас) балаларды ұзақ мерзімді қорғауды қамтамасыз етеді.

[Дәрі атауы]

Жалпы атауы: А гепатитіне қарсы вакцина (адамның диплоидты жасушасы), белсендірілмеген

[Компоненттер мен сипаттамалар]

А гепатитіне қарсы инактивацияланған вакцина адамның диплоидты жасушасының KMB17 штаммында өсірілген А гепатиті вирусының (HAV) LV8 штаммынан жасалған препарат. Өсіру және жинаудан кейін вирус суспензиясы тазартылады және белсендірілмейді. Вакцинаны жасау үшін алюминий адъювантының мөлшері қосылады. Бұл сәл сүтті-ақ суспензия. Шайқау арқылы таралатын қабатталған тұнба түзілуі мүмкін.

Белсенді зат: инактивтендірілген гепатит А вирусы.

Қосымша заттар: алюминий гидроксиді, 2-феноксиэтанол, глицин, натрий сутегі сульфиті, натрий гидроксиді және фосфатты буферлік тұзды ерітінді (PBS).

[Жарамдылар]

1-15 жас аралығындағы (соның ішінде 15 жас) А гепатитіне сезімтал адамдар.

[Әрекет және пайдалану]

Өнім иммунизациядан кейін реципиенттерде гепатит А вирусына қарсы иммунитетті тудыруы мүмкін. Ол А гепатитінің алдын алу үшін қолданылады.

[Күш]

Бір құтыға немесе шприцке 0,5 мл, балаларға арналған бір реттік адам дозасына 0,5 мл, құрамында 320EU гепатит А вирусының антигені бар.

[Қолдану және дозалау]

(1) Қолданар алдында жақсылап шайқаңыз. Адамға бір реттік дозаны жоғарғы қолдың бүйірлік дельта тәрізді енгізу аймағына енгізіңіз.

(2) 1-15 жастағы (соның ішінде 15 жас) педиатриялық дозаны енгізу керек, вакцинаның бір дозасы бастапқы иммундау үшін және вакцинаның 1 дозасы 6 айлық аралықпен күшейткіш иммундау үшін қолданылады. Әрбір доза 0,5 мл құрайды.

[Сақтау]

Өнімді жарықтан қорғалған жерде 2-8℃ температурада сақтаңыз және жөнелтіңіз.

[Қаптама]

Бұл өнім алдын ала толтырылған шприцке немесе құтыға салынған, әр кішкене қорапқа 1 құты немесе шприц.

[Жарамдылық мерзімі]

36 ай.

Ересектерге арналған гепатит А вакцинасы

AIM Action Adult A гепатитіне қарсы вакцина 15 жастан асқан адамдардың иммундық жүйесі сипаттамалары үшін арнайы оңтайландырылған профилактикалық өнім болып табылады. Педиатриялық препараттардан айырмашылығы, бұл өнімде 1,0 мл-де 640EU гепатит А вирусының антигені бар. Бұл клиникалық расталған доза ересек ағзаны жеткілікті және ұзаққа созылатын қорғаныс антиденелерін шығаруға тиімді ынталандырады. Ересектер жұмыс стрессіне, жиі әлеуметтік қарым-қатынастарға және саяхаттардың көбеюіне байланысты салыстырмалы түрде жоғары тәуекелге ұшырайды. «Күшті қорғаныс пен ыңғайлы енгізуге» назар аудара отырып, вакцина екі дозалық режим (0 және 6 ай) арқылы сенімді «бауырды сақтандыруды» қамтамасыз етеді, денсаулықты қорғауды заманауи өмірге үздіксіз біріктіреді.

[Дәрі атауы]

Жалпы атауы: А гепатитіне қарсы вакцина (адамның диплоидты жасушасы), белсендірілмеген

[Компоненттер мен сипаттамалар]

А гепатитіне қарсы инактивацияланған вакцина адамның диплоидты жасушасының KMB17 штаммында өсірілген А гепатиті вирусының (HAV) LV8 штаммынан жасалған препарат. Өсіру және жинаудан кейін вирус суспензиясы тазартылады және белсендірілмейді. Вакцинаны жасау үшін алюминий адъювантының мөлшері қосылады. Бұл сәл сүтті ақ суспензия. Шайқау арқылы таралатын қабатталған тұнба түзілуі мүмкін.

Белсенді зат: инактивтендірілген гепатит А вирусы.

Қосымша заттар: алюминий гидроксиді, 2-феноксиэтанол, глицин, натрий сутегі сульфиті, натрий гидроксиді және фосфатты буферлік тұзды ерітінді (PBS).

[Жарамдылар]

15 жастан асқан (15 жастан басқа) А гепатитіне сезімтал адамдар.

[Күш]

Бір шприцке 1,0 мл, ересек адам үшін бір реттік дозаға 1,0 мл, құрамында 640 ЕО гепатит А вирусы антигені бар.

[Қолдану және дозалау]

(1) Қолданар алдында жақсылап шайқаңыз. Адамның бір реттік дозасын IM енгізіңіз, қолдың бүйір үстіңгі дельта тәрізді кірістіру аймағына.

(2) 15 жастан асқан (15 жастан басқа) жарамды адамдарға 6 айлық аралықпен бастапқы иммундау үшін вакцинаның 1 дозасы және күшейтетін иммундау үшін вакцинаның 1 дозасы бар ересек дозаны беру керек. Әрбір доза 1,0 мл құрайды.

AIM Persistence Biopharmaceutical Co., Ltd.менингококкқа қарсы вакцина өндірушісі және күшті ғылыми-зерттеу және тәжірибелік-конструкторлық мүмкіндіктері бар сенімді серіктес, оны лайықты ұзақ мерзімді серіктес етеді. Біздіңвакцина бередібір дозада инфекцияның төрт түрінен қорғау, инфекцияның күрделі сценарийлерін тиімді алдын алу және жан-жақты қорғауды қамтамасыз ету.

ACYW135 менингококк полисахаридіне қарсы вакцина дегеніміз не?

ACYW135 Менингококк полисахаридіне қарсы вакцина – эпидемиялық цереброспинальды менингиттің («менингит» деп аталады) алдын алу үшін қолданылатын профилактикалық биологиялық өнім.

Оның негізгі қызметі төрт A, C, Y және W135 серогруппаларының Neisseria meningitidis инвазиясына қарсы тұру, сезімтал топтар үшін кешенді иммундық қорғаныс тосқауылын құру және менингиттің аурушаңдық деңгейін, ауыр жағдайларын және өлім-жітімді азайту болып табылады.

Менингит қаупі

Эпидемиялық цереброспинальды менингит – Neisseria meningitidis тудыратын жіті респираторлық жұқпалы ауру, ол негізінен жөтелу және түшкіру сияқты тамшылар арқылы тікелей жұғады, инфекция көзі ретінде науқастар мен тасымалдаушылар бар.

Аурудың өткір басталуы және тез өзгеруі бар, бұл ауыр жағдайларда басталғаннан кейін 24 сағат ішінде өлімге әкелуі мүмкін. Кейбір науқастар емделсе де, адам денсаулығына, әсіресе балалар мен жасөспірімдердің өсуі мен дамуына өте зиянды болатын бас миының зақымдануы, есту қабілетінің төмендеуі және ақыл-ойдың артта қалуы сияқты салдарларды қалдыруы мүмкін.

Негізгі өнім туралы ақпарат

AIM тұрақтылығы -  Xin'er Cong®

Құрамы мен қасиеттері Бұл өнім A, C, Y және W135 Neisseria meningitidis тобындағы культура сұйықтығынан жасалған және капсуладағы полисахарид антигендері бөлек экстракцияланады және тазартылады, араласады, содан кейін тұрақтандырғыш ретінде лактозамен кептіріледі. Бұл ақ үлпілдек зат, берілген еріткішпен ерітілгеннен кейін ол түссіз және мөлдір сұйықтыққа айналады.

Белсенді ингредиенттер:Бұл вакцинаның адамға арналған әрбір дозасында A, C, Y және W135 тобындағы капсулалардағы 50 мкг полисахарид бар.

Көмекші заттар:Адамның әрбір дозасында 10,0 мг лактоза бар.

Вакцинаны еріткіш:Стерильді және пирогенсіз PBS.

Вакцинация мақсаты

Қазіргі уақытта оны тек 2 жастан асқан балалар мен ересектердің жоғары қауіп тобына келесі көлемде қолдану ұсынылады:

1. Африкалық менингит белдеуі (A, C, Y және W135 Neisseria meningitidis тобының эпидемиялық аймақтары) сияқты жоғары қауіпті аймақтарға баратын немесе тұратындар.

2. A, C, Y және W135 Neisseria meningitidis тобымен зертханалық немесе вакцина өндірісінде ауа арқылы байланыста болуы мүмкін адамдар.

3. Денсаулық сақтаудың ұлттық департаменттері эпидемиологиялық зерттеулер негізінде Y тобының және W135 Neisseria meningitidis инфекциясының өршуін болжайтын аймақтардағы жоғары қауіпті популяциялар.

Қаптаманың техникалық сипаттамалары

Xin'er Cong® артықшылықтары

Xinercong® – AIM Persistence Biopharmaceutical Co., Ltd компаниясының негізгі вакцина бренді. Қытайда іске қосылған сәттен бастап біздің ACYW135 менингококк полисахаридті вакцина қатаң сапа бақылауы, озық өндіріс технологиясы бар нарықта сенімді таңдаулы брендке айналды.

Негізгі артықшылықтар келесі аспектілерде көрінеді:

● Бірнеше серотиптер:Ол төрт басым серотоптар A, C, Y және W135 туындаған менингококкты менингиттің алдын алады;

● Жоғары сероконверсия жылдамдығы:Төрт менингококкты A, C, Y және W135 серотоптарындағы антиденелердің сероконверсия жылдамдығы барлығы 96%-дан астам болды;

● Ұзақ жарамдылық мерзімі:Жарамдылық мерзімі 36 ай болатын жалғыз менингококк инфекциясы;

● Төмен қалдық жылдамдығы:Өндіріс процесінде антибиотиктер немесе кез келген консерванттар қосылмайды.

Кәсіби және заманауи өндірістік цехтар - жоғары сапалы өнімдердің негізі!

Маркетингтік рұқсат иесі/өндіруші: AIM Persistence Biopharmaceutical Co., Ltd.

Тіркелген мекенжай/өндіріс мекенжайы: № 29 Чжуцюань жолы, ғылым және технология индустриялық паркі, Нинхай округі, Нинбо қаласы, Чжэцзян провинциясы

Бізбен хабарласыңы: Қосымша қажеттіліктеріңіз немесе сұрақтарыңыз болса, international@aimbio.com арқылы бізге хабарласыңыз!