Жетілдірілген гепатит А вакцина зауыты тікелей

AIM вакцинасыҚытайдағы кәсіби гепатит А инактивтендірілген вакцина диплоидты жасуша өндірушісі және жеткізушісі болып табылады, біз озық технологияны қолданамыз; жылдар бойы біз үздіксіз кеңейтемізбіздің құбырымызөнімдердің саны, өйткені бізде күшті өндірістік және инновациялық қабілеттер бар.

А гепатитіне қарсы вакцина дегеніміз не?

А гепатитіне қарсы вакцина ағзаны А гепатиті вирусына (HAV) қарсы қорғаныс антиденелерін өндіруге ынталандыратын, инфекцияның және А гепатитінің дамуын болдырмайтын белсендірілмеген вирустық вакцина болып табылады.

Ол әдетте ұзақ мерзімді иммунитет үшін 2 доза сериясы (бастапқы доза + 6-12 айдан кейін күшейткіш) ретінде тағайындалады және балаларға, қауіпті аймақтарға саяхаттаушыларға және HAV әсер ету қаупі жоғары адамдарға ұсынылады.

Неліктен бізге А гепатитіне қарсы вакциналар қажет?

А гепатитіне қарсы вакциналар өте маңызды, өйткені А гепатиті вирусы (HAV) ықтимал ауыр симптомдары бар жедел бауыр инфекциясын тудырады (сарғаю, бауырдың зақымдануы, тіпті жоғары тәуекел топтарындағы фульминантты гепатит) және инфекцияның арнайы емі жоқ фекальды-ауызша жолмен (ластанған тамақ/су, жақын байланыс) оңай таралады.

Вакцинация – ВГВ-ға қарсы ұзақ мерзімді белсенді иммунитетті қалыптастырудың, инфекцияның алдын алудың, вирустың қоғамда таралуын тоқтатудың және бауырдың өміріне қауіп төндіретін асқынулардың қаупін жоюдың ең тиімді әдісі - әсіресе балалар, қарт адамдар және бұрыннан бар бауыр ауруы бар адамдар, әсіресе ауыр ВИЧ нәтижелеріне осал.

Инактивтендірілген гепатит А вакцинасы мен тірі әлсіретілген гепатит А вакцинасының айырмашылығы неде?

AIM Action компаниясы шығарған гепатит А вакцинасының артықшылықтарын егжей-тегжейлі қарастырыңыз

AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. шығарған адамның диплоидты А гепатитіне қарсы вакцина — инактивтендірілген А гепатитіне қарсы вакцина (адамның диплоидты жасушалары) — культура ортасы ретінде ықтимал вирустық ластануды және жануарларға байланысты ісік жасушаларымен байланысты тәуекелдерді жоя отырып, халықаралық деңгейде танылған адам диплоидты жасушаларын (KMB17) пайдаланады. Ол таза және қауіпсіз вакцинаны өндірудің озық және келесі ұрпақ технологиясын білдіреді.

Негізгі мүмкіндіктер: Адамнан алынған жасуша негізіндегі қауіпсіздік кепілдігі

1. Тазалық, жануарлардың шығу қаупін жояды: адамның диплоидты жасушаларынан жасалған бұл вакцина тауық эмбриондары немесе хомяк бүйректері сияқты жануар жасушалары енгізген ықтимал белгісіз патогенді немесе ксеногендік ақуыздарды толығымен болдыртады, бұл көзден тазалықты қамтамасыз етеді.

2. Қауіпсіздік рекордының тамашалығы: Адамның диплоидты жасуша матрицасы бүкіл әлемде ондаған жылдар бойы қауіпсіз қолданылып келеді, құтыру, желшешек және т.б. сияқты жоғары деңгейлі вакциналарда кеңінен қолданылады және оның қауіпсіздігі ұзақ уақыт бойы клиникалық түрде расталды.

3. Иммундық жауап табиғирақ: вирус адам жасушаларында өсіріледі және оның антиген құрылымы табиғи инфекция кезінде организм таныған пішінге жақынырақ, бұл теңгерімді және тұрақты иммундық қорғанысты тудыруы мүмкін.

4. Қолдану мүмкіндігі кеңірек: Қауіпсіздік профилі жоғары болғандықтан, ол жануарлардан алынатын аллергияға алаңдамай-ақ, иммунитеті төмен статусы бар адамдарды қоса алғанда, кең ауқымды вакцинациялау мүмкіндігін береді.

AIM Action компаниясының 2003 жылы 1 маусымда тізімге енгізілген А гепатитіне қарсы инактивтендірілген вакцинасы Қытайдағы нарыққа шыққан алғашқы белсендірілмеген вакцина өндірісінің бірі болып табылады.

20 жылдан астам уақыттан кейін AIM Action HAV сынақтан өтіп, Қытайда вирустық гепатитті жоюға оң үлес қосты.

Бұл вакцина ересектерге де (15 жастан асқан) да, балаларға да (1-15 жасты қоса алғанда, 15 жас) дәл дозалауды ұсынады. Екі толық дозаны қабылдағаннан кейін ол ұзақ мерзімді немесе тіпті өмір бойы қорғаныш антиденелерін индукциялайды, бұл вирустың берілуін тиімді блоктайды.

Балаларға арналған гепатит А вакцинасы

AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. шығарған инактивтендірілген А гепатитіне қарсы вакцина (адамның диплоидты жасушасы) балалардың нәзік конституциясы және тез дамып келе жатқан иммундық жүйелері үшін әзірленген (AIM Vaccine Co., Ltd. компаниясының толық еншілес кәсіпорны) 0,5 мл-ден астам педиатриялық дәрі-дәрмек береді. гепатит А вирусының антигені), қауіпсіздік пен иммундық тиімділік арасындағы оңтайлы тепе-теңдікке қол жеткізу. Адамның диплоидты жасушаларының халықаралық сертификатталған культурасын және инактивациялау технологиясын қолдана отырып, ол 1-15 жас аралығындағы (соның ішінде 15 жас) балаларды ұзақ мерзімді қорғауды қамтамасыз етеді.

[Дәрі атауы]

Жалпы атауы: А гепатитіне қарсы вакцина (адамның диплоидты жасушасы), белсендірілмеген

[Компоненттер мен сипаттамалар]

А гепатитіне қарсы инактивацияланған вакцина адамның диплоидты жасушасының KMB17 штаммында өсірілген А гепатиті вирусының (HAV) LV8 штаммынан жасалған препарат. Өсіру және жинаудан кейін вирус суспензиясы тазартылады және белсендірілмейді. Вакцинаны жасау үшін алюминий адъювантының мөлшері қосылады. Бұл сәл сүтті-ақ суспензия. Шайқау арқылы таралатын қабатталған тұнба түзілуі мүмкін.

Белсенді зат: инактивтендірілген гепатит А вирусы.

Қосымша заттар: алюминий гидроксиді, 2-феноксиэтанол, глицин, натрий сутегі сульфиті, натрий гидроксиді және фосфатты буферлік тұзды ерітінді (PBS).

[Жарамдылар]

1-15 жас аралығындағы (соның ішінде 15 жас) А гепатитіне сезімтал адамдар.

[Әрекет және пайдалану]

Өнім иммунизациядан кейін реципиенттерде гепатит А вирусына қарсы иммунитетті тудыруы мүмкін. Ол А гепатитінің алдын алу үшін қолданылады.

[Күш]

Бір құтыға немесе шприцке 0,5 мл, балаларға арналған бір реттік адам дозасына 0,5 мл, құрамында 320EU гепатит А вирусының антигені бар.

[Қолдану және дозалау]

(1) Қолданар алдында жақсылап шайқаңыз. Адамға бір реттік дозаны жоғарғы қолдың бүйірлік дельта тәрізді енгізу аймағына енгізіңіз.

(2) 1-15 жастағы (соның ішінде 15 жас) педиатриялық дозаны енгізу керек, вакцинаның бір дозасы бастапқы иммундау үшін және вакцинаның 1 дозасы 6 айлық аралықпен күшейткіш иммундау үшін қолданылады. Әрбір доза 0,5 мл құрайды.

[Сақтау]

Өнімді жарықтан қорғалған жерде 2-8℃ температурада сақтаңыз және жөнелтіңіз.

[Қаптама]

Бұл өнім алдын ала толтырылған шприцке немесе құтыға салынған, әр кішкене қорапқа 1 құты немесе шприц.

[Жарамдылық мерзімі]

36 ай.

Ересектерге арналған гепатит А вакцинасы

AIM Action Adult A гепатитіне қарсы вакцина 15 жастан асқан адамдардың иммундық жүйесі сипаттамалары үшін арнайы оңтайландырылған профилактикалық өнім болып табылады. Педиатриялық препараттардан айырмашылығы, бұл өнімде 1,0 мл-де 640EU гепатит А вирусының антигені бар. Бұл клиникалық расталған доза ересек ағзаны жеткілікті және ұзаққа созылатын қорғаныс антиденелерін шығаруға тиімді ынталандырады. Ересектер жұмыс стрессіне, жиі әлеуметтік қарым-қатынастарға және саяхаттардың көбеюіне байланысты салыстырмалы түрде жоғары тәуекелге ұшырайды. «Күшті қорғаныс пен ыңғайлы енгізуге» назар аудара отырып, вакцина екі дозалық режим (0 және 6 ай) арқылы сенімді «бауырды сақтандыруды» қамтамасыз етеді, денсаулықты қорғауды заманауи өмірге үздіксіз біріктіреді.

[Дәрі атауы]

Жалпы атауы: А гепатитіне қарсы вакцина (адамның диплоидты жасушасы), белсендірілмеген

[Компоненттер мен сипаттамалар]

А гепатитіне қарсы инактивацияланған вакцина адамның диплоидты жасушасының KMB17 штаммында өсірілген А гепатиті вирусының (HAV) LV8 штаммынан жасалған препарат. Өсіру және жинаудан кейін вирус суспензиясы тазартылады және белсендірілмейді. Вакцинаны жасау үшін алюминий адъювантының мөлшері қосылады. Бұл сәл сүтті ақ суспензия. Шайқау арқылы таралатын қабатталған тұнба түзілуі мүмкін.

Белсенді зат: инактивтендірілген гепатит А вирусы.

Қосымша заттар: алюминий гидроксиді, 2-феноксиэтанол, глицин, натрий сутегі сульфиті, натрий гидроксиді және фосфатты буферлік тұзды ерітінді (PBS).

[Жарамдылар]

15 жастан асқан (15 жастан басқа) А гепатитіне сезімтал адамдар.

[Күш]

Бір шприцке 1,0 мл, ересек адам үшін бір реттік дозаға 1,0 мл, құрамында 640 ЕО гепатит А вирусы антигені бар.

[Қолдану және дозалау]

(1) Қолданар алдында жақсылап шайқаңыз. Адамның бір реттік дозасын IM енгізіңіз, қолдың бүйір үстіңгі дельта тәрізді кірістіру аймағына.

(2) 15 жастан асқан (15 жастан басқа) жарамды адамдарға 6 айлық аралықпен бастапқы иммундау үшін вакцинаның 1 дозасы және күшейтетін иммундау үшін вакцинаның 1 дозасы бар ересек дозаны беру керек. Әрбір доза 1,0 мл құрайды.