Гепатит А вирусына қарсы вакцина

AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. Қытайдан А гепатитіне қарсы вакцина өндіруші және жеткізуші болып табылады. Біздің А гепатитіне қарсы вакциналар сериясы гепатит А вирусын өсіру үшін субстрат ретінде адамның диплоидты жасушаларын пайдаланады және озық инактивация процестері арқылы тазартылған және дайындалған. Ұлттық нарыққа мақұлдаған вакцина ретінде Медициналық өнімдерді басқару (NMPA) (мысалы, бекіту нөмірі S20153002), бұл тек қана күшті құрал емес. А гепатитінің жеке профилактикасы, сонымен қатар денсаулық сақтау жүйесін құруға көмектесетін маңызды нұсқа а ұжымдық иммунитетті қорғау.

Гепатит А вирусы дегеніміз не?

А гепатиті вирусы (HAV) Picornaviridae тұқымдасына жатады. Оның генетикалық құрылымы энтеровирустарға ұқсас, Пикорнавирус тектес риновирустар және энцефаломиокардит вирустары, бірақ оның нуклеотидтер тізбегі толығымен әртүрлі. HAV геномы (диаметрі 27-32 нм) бір тізбекті оң мағыналы РНҚ болып табылады, оның құрамында шамамен 7500 нуклеотид, 2000 амин қышқылын кодтайды және ашық оқу шеңберін (ORF) қамтиды.

HAV гені 5' ұшынан P1, P2 және P3 деп аталатын үш аймаққа бөлінеді. P1 аймағы құрылымдық кодтайды белоктар, Р2 аймағы транскрипциялық реттеуге қатысты ақуыздарды кодтайды, ал Р3 аймағы РНҚ-ны кодтайды. полимераз.

А гепатиті вирусының құрылымы

Неліктен AIM Action гепатитіне қарсы вакцинаны таңдау керек?

AIM Action компаниясының гепатит А вирусына қарсы вакцинасы (адамның диплоидты жасушасы) гепатит А вирусының Lv-8 штаммынан жасалған. KMB17 адамның диплоидты жасуша желісінде өсіріледі. Вирусты өсіру және жинаудан кейін вирустық суспензия болып табылады экстракцияланған, ультрафильтрленген, концентрленген және хроматография арқылы тазартылған. Содан кейін формальдегид ерітіндісі қосылады вирусты инактивациялайды, нәтижесінде соңғы белсенді фармацевтикалық ингредиент пайда болады.

Неғұрлым тұрақты штамм: Lv-8 штаммы (ұлттық патент) Куньмин институтымен оқшауланған және скринингтен өткен. 1988 Шанхай, Цзянсу провинциясының Люси қаласындағы типтік А гепатиті науқасынан гепатит А індеті. Бұл штамм қысқаша репликация циклі, жоғары вирус шығымдылығы, тұрақты штамм және жақсы иммуногенділік сипаттамалары бар.

Жасуша субстраты: KMB17 — 1974 жылы Куньмин институты дербес құрған адамның диплоидты жасуша желісі. Бұл ұяшық желісі қауіпсіз, басқарылатын және ұзақ уақыт бойы тексерілген.

Өнімнің техникалық сипаттамалары және дозасы

Балаларға арналған доза: бір құтыға немесе шприцке 0,5 мл, адам қолдануға арналған бір реттік доза 0,5 мл, құрамында 320 ЕО А гепатиті бар вирус антигені.

Ересектерге арналған доза: бір шприцке 1,0 мл, адам қолдануға арналған бір реттік доза 1,0 мл, құрамында 640 ЕО гепатит А вирусының антигені бар.

(1) Қолданар алдында жақсылап шайқаңыз. Бұлшықет ішіне, дельта тәрізді бұлшықеттің сыртқы жағындағы жерде енгізіңіз жоғарғы қол.

(2) 1-15 жас аралығындағы адамдар (соның ішінде 15 жас) балаларға арналған дозаны қолдану керек.  Бастауыш иммундау дозасы 0,5 мл, содан кейін 6 айдан кейін 0,5 мл күшейткіш доза беріледі.

(3) 15 жастан асқан адамдар үшін (15 жастан басқа) ересектерге арналған доза қолданылуы керек. Бастауыш иммундау дозасы 1,0 мл, содан кейін 6 айдан кейін 1,0 мл күшейткіш доза беріледі.

Өнімнің тиімділігі

AIM Action гепатитіне қарсы инактивтендірілген вакцина ересектерге де, балаларға да жақсы иммундық әсер етеді, конверсия жылдамдығы Импортталған А гепатиті инактивтендірілген вакцинаға ұқсас және антидененің орташа геометриялық титрі GMT(mIU/mL) импорттық гепатит А инактивтендірілген вакцинадан жақсы.