Қытай сенімді В гепатитіне қарсы вакцина өндірушісі

AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd., RECVAX® брендіне ие, Қытайдан келген рекомбинантты гепатит В вакцинасы Hansenula Polymorpha өндірушісі. Біз қауіпсіз және сенімді қамтамасыз ету үшін озық технологияны қолданамызвакцина өнімдерігепатиттен тиімді қорғайтын барлық жастағы адамдарға арналған.

В гепатиті дегеніміз не?

В гепатиті – бауырдың вирустық ауруы. Алдын алу шараларынсыз, жұқтырған адамдардың шамамен 5% -дан 10% -ға дейін созылмалы бауыр ауруын дамытады, бұл олардың өмір бойы цирроз немесе бауыр қатерлі ісігінің қаупін арттырады. Бұл өте қауіпті ауру. В гепатитіне қарсы вакцинацияның жанама әсерлері аз және реципиенттерді тиімді қорғайды, сондықтан уақтылы вакцинациялау ұсынылады.

Бауыр ісігінің алдын алу

В гепатитіне қарсы вакцинация - бауыр обырының этиологиясының негізгі профилактикалық шарасы!

Созылмалы ВГВ-инфекциясы біздің елде бауыр обырының ең маңызды себебі болып табылады, бауыр обырымен ауыратын науқастардың шамамен 85% ВГВ тасымалдаушы. Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының мәліметі бойынша, 2019 жылы әлемде созылмалы HBV инфекциясы бар шамамен 296 миллион адам болды және 820 000-ға жуық адам ВГВ инфекциясынан туындаған бауыр жеткіліксіздігі, цирроз немесе біріншілік бауыр обырынан қайтыс болды.

2018 жылғы «Қытайдағы бауыр қатерлі ісігінің бастапқы алдын алу бойынша сарапшылық консенсус» жасы мен жынысы сияқты факторларды алып тастағаннан кейін, HBsAg және HBeAg теріс болатындармен салыстырғанда, HBsAg оң болатындар үшін бауыр обырының салыстырмалы қаупі 9,6, ал HBsAg және HBsAg оң болғандар үшін салыстырмалы тәуекел HBsAg60 болатынын көрсетті.

Иммундау - жұқпалы ауруларды бақылаудың және тіпті жоюдың ең үнемді және тиімді құралы!

Біздің өнім

AIM Vaccine еншілес ұйымы, AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. RECVAX® рекомбинантты гепатит В вакцинасын (Hansenula Polymorpha) дербес әзірледі.

Бірінші отандық және халықаралық жетекші рекомбинантты Hansenula Polymorpha экспрессиялық технологиялық платформасын және патенттелген адъювантты технологияны қабылдаудың арқасында ол керемет иммундық әсерлерге қол жеткізді, тіпті импорттық өнімдердің бірдей дозасынан және тіпті отандық көп дозалы өнімдерден асып түсті.

Өніммен таныстыру

AIM адалдық RECVAX®

[Композиция және сипаттама]

Бұл өнім рекомбинантты Hansenula Polymorpha ашытқысымен экспрессияланған В гепатиті вирусының беткі антигенін (HBsAg) тазарту және алюминий адъювантын қосу арқылы дайындалған. Бұл жауын-шашынға байланысты қабатталатын және оңай шайқалып, шашырайтын сүтті ақ суспензия.

Белсенді ингредиент:В гепатиті вирусының беткі антигені.

Көмекші заттар:алюминий гидроксиді, натрий хлориді.

[Вакцинацияланған субъектілер]

Бұл вакцина В гепатитіне сезімтал адамдарға, әсіресе: (1) Жаңа туылған нәрестелерде, әсіресе аналарда HBsAg және HBeAg оң болғандарға арналған. (2) Медициналық жұмыстармен айналысатын медицина қызметкерлері және қанмен жұмыс істейтін зертхана қызметкерлері.

[Әрекеттер және пайдалану]

Вакцинация В гепатитінің вирусына қарсы иммунитетті ынталандырады. В гепатитінің алдын алу үшін қолданылады.

[Ереже]

Бір құтыға (құтыға) 0,5 мл, адам дозасына 0,5 мл, құрамында 10 мкг немесе 20 г HBsAg бар.

[Иммунизация процедуралары мен дозалары]

(1) жоғарғы қолдың дельта тәрізді бұлшықетіне бұлшықет ішіне енгізілді.

(2) Иммундау кестесі 0, 1 және 6 айларында енгізілетін үш дозадан тұрады, ал жаңа туған нәрестелер вакцинаның бірінші дозасын туғаннан кейін 24 сағат ішінде, әр уақытта бір дозадан алады.

[Жағымсыз реакциялар]

Жиі жағымсыз реакциялар: ауырсыну мен нәзіктік вакцинациядан кейін 24 сағат ішінде инъекция орнында сезілуі мүмкін және көп жағдайда 2-3 күн ішінде өздігінен жоғалады.

Сирек кездесетін жағымсыз реакциялар:

(1) Өтпелі қызба реакциялары вакцинациядан кейін 72 сағат ішінде вакцинацияланған адамдарда пайда болуы мүмкін және әдетте 1-2 күн сақталады және өздігінен өтеді.

(2) Егу орнында жеңіл немесе орташа қызару, ісіну және ауырсыну. Әдетте, ол 1-ден 2 күнге дейін созылады және емдеусіз өздігінен өтеді.

Өте сирек кездесетін жағымсыз реакциялар:

(1) Индурация егу орнында пайда болуы мүмкін және әдетте 1-2 ай ішінде өздігінен сіңеді.

(2) Жергілікті асептикалық іріңді іріңді: Іріңді әдетте шприцпен қайта-қайта сорып алады, ал ауыр жағдайларда (ойық жара) жараны кеңейту керек, ол ұзағырақ созылатын және ақырында сіңіп, жазылуы мүмкін некротикалық тіндерді алып тастау керек.

(3) Аллергиялық реакциялар: аллергиялық бөртпе, Артур реакциясы. Артур реакциясы әдетте егуден кейін шамамен 10 күннен кейін пайда болады, жергілікті қызару және ісіну ұзақ уақытқа созылады, ал қатты спирттер жүйелі және жергілікті емдеу үшін қолданылуы мүмкін.

(4) Анафилактикалық шок: ол әдетте вакцинаны енгізгеннен кейін 1 сағат ішінде пайда болады және эпинефринді уақтылы енгізумен және басқа құтқару шараларымен емделу керек.

[Қолданбаңыз]

(1) Вакцинаның кез келген компонентіне, соның ішінде қосалқы заттарға, формальдегидке және ашытқыға белгілі жоғары сезімталдық.

2) жедел аурулармен, ауыр созылмалы аурулармен, созылмалы аурулардың жедел ұстамаларымен және қызбамен ауыратын науқастар;

(3) Жүкті әйелдер.

(4) бақыланбайтын эпилепсия және басқа да үдемелі неврологиялық аурулар үшін;

[Сақтық шаралары]

(1) Келесі жағдайлары бар науқастарда сақтықпен қолданыңыз: отбасылық және жеке анамнезінде конвульсия, созылмалы аурулар, эпилепсия тарихы және аллергиялық құрылым.

(2) Қолданған кезде оны жақсылап шайқау керек және таралмайтын тромбтар, бөгде заттар, вакцина бөтелкесінде жарықтар немесе түсініксіз жапсырмалар болса, қолданбау керек.

(3) Вакцина бөтелкелері ашылған кезде дереу қолданылуы керек.

(4) эпинефрин сияқты препараттар кездейсоқ ауыр аллергиялық реакциялар болған жағдайда шұғыл қолдану үшін қолжетімді болуы керек. Инъекция алған адамдар инъекциядан кейін кем дегенде 30 минут бойы далада бақылауда болуы керек.

(5) Егер бірінші инъекциядан кейін жоғары қызба және конвульсия сияқты қалыптан тыс жағдайлар орын алса, екінші инъекция әдетте енді енгізілмейді, ал ана мен ұрықтың бітелуі бар нәрестелер үшін екінші және үшінші инъекциялар дәрігердің кеңесі бойынша жүргізілуі керек.

(6) Мұздатуға қатаң тыйым салынады.

[Бума және сақтау]

Жарықтан қорғалған жерде 2-8℃ температурада сақтаңыз және тасымалдаңыз.

Қаптамаға арналған контейнер: Ішкі орауыш материалдары құтылар, ампулалар және алдын ала толтырылған шприцтер, құтылар: 0,5 мл × 1 құты/қорап, 0,5 мл × 3 құты/қорап, 0,5 мл × 30 құты/қорап; ампулалар: 0,5 мл × 3 құты/қорап, 0,5 мл × 9 құты/қорап; алдын ала толтырылған шприцтер: 0,5 мл × 1 құты/қорап.

Тиімділік мерзімі: Құтылар: 36 ай, ампулалар: 24 ай, алдын ала толтырылған шприцтер: 36 ай.

Өнімнің сипаттамасы

Басқа техникалық бағыттармен салыстырғанда, RECVAX® неғұрлым қатаң фармакопея стандартымен шығарылды, олар өнімнің сапасы мен қауіпсіздігін арттыру.

Сипаттамалық салыстыру

Өнімді қолдану

RECVAX® патенттелген адъювант технологиясы in situ адсорбция технологиясы арқылы «антиген банкін» жасайды. ағзаға өнім енгеннен кейін антигендерді тұрақты түрде босатады, антиген әсерінің ұзақтығын ұзартады, рөл атқарады иммундық жауаптың стимуляциясын күшейтуде және иммуногенділігін жақсартуда.

RECVAX® сериясы В гепатитіне қарсы вакцина Hansenula Polymorpha нарықта 20 жыл бойы 31 елді қамтиды. елдегі провинциялар, қалалар және автономды облыстар, жалпы нарықты қолдану шамамен 500 миллион доза, елдегі жаңа туған нәрестелердің 80%-ға жуығын иммундау жоспарларын қамтамасыз ету.

Академик Ли Ланжуан басқарған зерттеу 5-15 жас аралығындағы төрт балаға қарсы иммунизацияны бағалады. В гепатитіне қарсы әртүрлі вакциналар. 10 мкг RECVAX® (Hansenula-ашытқы) вакцинасы бар 0-1-6 айлық күшейткіш сериядан кейін, 1, 5 және 8 жылдан кейін HBs анти-серопозитивті көрсеткіштер 83,4% -ға жетті, бұл барлық төрт вакцина арасындағы ең жоғары көрсеткіш. бағаланады.

Кәсіби және заманауи өндірістік цехтар - жоғары сапалы өнімдердің негізі!