Құтырмаға қарсы вакцина Vero Cell

AIM Honor - құтыруға қарсы вакцина Vero Cell жеткізушісі. Бұл вакцина экспозицияға дейінгі және кейінгі профилактикаға жарамды барлық популяцияларда бұлшықет ішіне инъекциялық иммундау процедурасын қатаң сақтай отырып. Ол үшін қолайлы вакцина бүкіл әлемде құтырумен күресу. Сұрақтар мен ынтымақтастық үшін бізге хабарласыңыз!

ҚҰРАМЫ ЖӘНЕ СИПАТ

Құтыруға қарсы вакцина Vero Cell - бұл веро жасушаларында өсірілген құтыруға қарсы тіркелген вирустың (aGV штаммы) мұздатылған кептірілген препараты. Өсіру және жинаудан кейін вирус суспензиясы инактивацияланады, концентрацияланады және тазартылады, содан кейін лиофилденеді. тұрақтандырғыш ретінде адам альбуминін, сахароза мен желатинді қосу. Бұл ақ қытырлақ тортқа ұқсайды. Кейін қалпына келтіріледі, ол мөлдір сұйықтыққа айналады. Бұл вакцинаның құрамында консерванттар жоқ.

Белсенді ингредиент: инактивтендірілген құтыруға қарсы тіркелген вирус

Қосымша заттар: 1% адам альбумині, 1% желатин, 5% сахароза, PBS еріткіш: инъекцияға арналған стерильді су

ЕРЕКШЕЛІКТЕР

Ерітілгеннен кейін құтыға 1,0 мл вакцина. Инъекцияға арналған стерильді сумен бірге 1 құты бір реттік 1,0 мл адам дозасы. Құтырмаға қарсы вакцинаның күші 2,51U кем болмауы керек.

ҚҰҚЫҚТЫ ЖЕКЕ АДАМДАР

Препарат иммунизациядан кейін реципиенттерде құтыру вирусына қарсы иммунитетті тудыруы мүмкін Ол алдын алу үшін қолданылады адамдағы құтыру.

Егер адамды жасына және жынысына қарамастан құтырған ит немесе басқа құтырған жануар тістеп алса немесе тырнап алса, жаралар дереу тазалау керек (жараларды таза сумен немесе сабынды сумен қайта-қайта шайыңыз, содан кейін жағыңыз. йод тұнбалары немесе этанол бірнеше рет), ал зардап шеккен адамға вакцина егіледі. экспозициядан кейінгі кестеге мүмкіндігінше тезірек.

Құтыру вирусын жұқтыру қаупі бар адам (ветеринарлар, мал өсірушілер, орман шаруашылығы қызметкерлері, жұмысшылар сияқты) қасапхана және құтыру зертханасының қызметкерлері) алдын ала иммундау кестесіне сәйкес иммунизацияланады.

ҚОЛДАНЫЛУЫ ЖӘНЕ МОЛДАУ

(1) Мұздатылған кептірілген вакцинаны көрсетілген мән ретінде инъекцияға арналған жабық стерильді сумен қалпына келтіріңіз және қолданар алдында ыдысты жақсылап шайқаңыз

(2) Құтыруға қарсы вакцина Vero Cell жоғарғы қолдың дельта тәрізді бұлшықетіне бұлшықет ішіне (1.М) енгізуге арналған. үшін кішкентай балалар, санның Антеро сыртқы жағындағы бұлшықетке вакцинаны егіңіз.

(3) Экспозициядан кейінгі иммундау кестесі: әдетте вакцинаның бір дозасы әсер еткен адамға енгізіледі. 0 күндері (бірінші күні, яғни дәл сол күні), 3 (төртінші күні, сәйкесінше бұдан былай), 7, 14 және 28, қатарынан барлығы бес доза. Балаларға да солай қарау керек. Біріншісін екі еселеу ұсынылады келесі жағдайлардың кез келгені болған жағдайда вакцина дозасы.

а. Созылмалы аурулары бар адамдарға құтыру иммуноглобулинін немесе құтыруға қарсы сарысуды бір күн немесе ертерек енгізген құтыруға қарсы вакцина алған күнге дейін

б. Туа біткен немесе жүре пайда болған иммун тапшылығы барлар

в. Иммуносупрессиялық ем алатындар (соның ішінде безгекке қарсы препараттар)

г. Қарттар

e. Құтырмаға қарсы вакцина әсер еткен адамдарға 48 сағаттан кейін немесе одан да көп уақыттан кейін енгізіледі.

Экспозициядан кейінгі емдеу жараның ауырлық дәрежесінің келесі жіктелуіне байланысты болуы керек:

I санат

Жануарларды еркелететіндер немесе жануар жалағандар, зақымданбаған терісінде ешқандай үзіліссіз - жараны емдеу де, емдеу де жоқ. вакцинаны енгізу қажет.

II санат

Жануарлар теріге тістеген немесе тырнап алған, бірақ қан кетпеген адамдар - Вакцина келесі түрде енгізіледі. экспозициядан кейінгі иммундау кестесі

Ill санаты

Теріде бір немесе бірнеше тістеген жаралары қан кеткен немесе қан кетумен немесе шырышты қабықпен сызылғандар күдікті немесе расталған құтырған жануардың сілекейімен ластанған, сынған тері жалаған-Ашық адам құтыруға қарсы вакцинамен және құтыруға қарсы сарысумен (401UJkg) немесе құтыру иммуноглобулинімен (201U/кг) дереу емдеу керек. Егер анатомиялық мүмкін болса, қан сарысуының немесе иммуноглобулиннің инфильтрациялық инъекциялары жараның айналасында мүмкін; қалғандары, егер бар болса, бұлшықет ішіне енгізіледі. құтыруға қарсы сарысу немесе құтыру иммуноглобулин тек бір рет қолдануға арналған

(4) Экспозиция алдындағы иммундау кестесі: 0, 7 және 21 немесе 28-ші күндері жалпы үш доза беріледі.

(5) Бұрын құтыруға қарсы вакцинамен иммунизацияланған жалпы емделушілерге қайта иммундау туралы ұсыныс

а. Соңғы бір жыл ішінде толық иммундау кестесі жүргізілді; Құтырды деп күдіктенген жануар тістеп алса, О және 3-ші күндері бір доза бөлек беріледі

б. Толық иммундау кестесі бір жылдан астам бұрын жүргізілді; Құтырған деп күдіктенген жануар тістеп алса, алып жүріңіз толық иммундау кестесін қайта шығарыңыз

в. Толық иммундау кестесі соңғы 3 жылда жүргізілді, одан кейін күшейткіш дозалар енгізілді: бір доза. құтырды деп күдіктенген жануар тістеген жағдайда вакцина 0 және 3-ші күндері бөлек енгізіледі.

г. Толық иммундау кестесі және күшейткіш доза(лар) үш жылдан астам бұрын берілген: Толық иммундау Құтырды деген күдікті жануар тістеген жағдайда кесте орындалады

Жағымсыз реакциялар

Жалпы жағымсыз реакциялар

Вакцинациядан кейін 24 сағат ішінде инъекция орнында қызару, ісіну, ауырсыну, қышу пайда болуы мүмкін. емдеусіз өздігінен жеңілдейді

Жүйелік реакцияларға төмен температура, әлсіздік, бас ауруы, бас айналу, артралгия, миалгия, құсу және іштің ауыруы кіруі мүмкін. өздігінен жеңілдетілуі мүмкін және арнайы емдеуді қажет етпейді

Сирек кездесетін жағымсыз реакциялар

Орташа немесе ауыр өтпелі температурасы бар реципиенттер физиотерапия немесе симптоматикалық ем алады фебрильді құрысулардың алдын алу

Өте сирек кездесетін жағымсыз реакциялар

Аллергиялық бөртпе: уртикария әдетте вакцинациядан кейін 72 сағат ішінде пайда болуы мүмкін. Уртикария бар реципиенттер дер кезінде антианафилактикалық ем қабылдаңыз

Анафилактикалық шок: вакцинациядан кейін бір сағат ішінде анафилактикалық шок болуы мүмкін. Анафилактикалық ауруы бар реципиенттер шокқа дереу адреналинді енгізуді қоса алғанда, шұғыл көмек көрсетіледі

Аллергиялық пурпура: Аллергиялық пурпура бар реципиенттер дереу емханаға барып, антианафилактикалық дәрі қабылдауы керек. уақытында кортикостероидпен емдеу. Егер емдеу дұрыс болмаса немесе кешіктірілсе, пурпуриялық нефрит болуы мүмкін күрделі

Вакцинациядан кейін ангионевротикалық ісінуден немесе жүйке жүйесінің реакцияларынан зардап шегетіндер медициналық көмек алады. уақытында емдеу

ҚАРСЫ КӨРСЕТІМДЕР

Құтыру өлімге әкелетін ауру болғандықтан, экспозициядан кейінгі иммунизацияға қарсы көрсетілімдер жоқ

Экспозиция алдындағы иммундау

Вакцинаның кез келген компонентіне, соның ішінде қосалқы заттар мен антибиотиктерге белгілі аллергиялық реакциялары бар адамдар

Жедел аурулары, ауыр созылмалы аурулары және жедел ұстама сатысындағы созылмалы аурулары және безгегі бар науқастар

Бақыланбайтын эпилепсия немесе жүйке жүйесінің басқа прогрессивті аурулары бар адамдар

САҚТАУ

Өнімді жарықтан қорғалған жерде +2 °C және +8 °C аралығында сақтаңыз және жөнелтіңіз.

Жарамдылық мерзімі 36 ай.

Негізгі өндірістік процестер

Бұл құтыруға қарсы вакцина Vero Cell өндірісі халықаралық GMP стандарттарына сәйкес келеді және AIM компаниясында аяқталады. кәсіби және заманауи шеберхана. Негізгі өндірістік процестерге мыналар жатады:

1. Жетілдірілген тазарту технологиясы: 20 м² ультрафильтрация жүйесін және 600 мм хроматография жүйесін қабылдайды. көп сатылы тазарту, бөгде белоктарды, ДНҚ және басқа қоспаларды тиімді жояды, жоғары антигенді қамтамасыз етеді әлемдік стандарттарға сәйкес келетін тазалық.

2. Қатаң сапаны бақылау: ұлттық фармакопеяға қарағанда қатаңырақ ішкі бақылау стандарттарын, соның ішінде эндотоксин ≤10EU/доза, стерильділік сынағында стерильді өсу және өнім сапасының тұрақтылығын қамтамасыз ететін рН мәнін қатаң бақылау және консистенциясы.

3. Стандартталған мұздату-кептіру технологиясы: Дайындау үшін 40м² мұздату-кептіру жүйесін пайдаланады, бұл құралдың ылғалдылығын төмендетеді. сақтау мерзімін ұзарту және антиген белсенділігін сақтау үшін өнім; бүкіл дайындық процесі B+A түрінде бақыланады таза орта, өнімнің қауіпсіздігін қамтамасыз ету.

4. Бұл бөлім жабық стерильде аяқталған бактериялық культура және вакцинаны өндірудің өту процесі болып табылады B+A деңгейіндегі операциялық жүйе таза ортада.

Операциялық топ толығымен жабық қорғаныс құралдарын киеді, штамм өту үшін стерильді стандарттарды қатаң сақтайды және сыртқы ластануды болдырмау үшін жасушаның кеңеюі.

Дәлдігі жоғары культура жабдығымен жабдықталған ол температура мен рН сияқты параметрлерді дәл бақылайды. штамм белсенділігін және жасуша пролиферациясының тұрақтылығын қамтамасыз етеді.

Бұл процесс вакцина антигендерінің тазалығы мен белсенділігін қамтамасыз ететін негізгі буындардың бірі болып табылады. кейінгі тазарту және тұжырымдау процестері үшін негіз.