Мұздатылған кептірілген құтыруға қарсы вакцина

Жетекші вакцина өндірушісі ретінде AIM Honor компаниясының мұздатылған кептірілген құтыруға қарсы вакцинасы жетілдірілген мұздату арқылы кептіруді пайдаланады. технологиясы және жоғары тиімді жергілікті aG штаммы. Ол тек внутримышечный инъекция түрінде қол жетімді, мақтанады a 14 күн ішінде 100% сероконверсия жылдамдығы және оның потенциалы ДДҰ 2,5 ХБ/доза стандартынан әлдеқайда асып түседі.

Мұздатылған кептірілген құтыруға қарсы вакцина дегеніміз не?

Мұздатылған кептірілген құтыруға қарсы вакцина – құтырудың алдын алуға арналған жоғары тиімді профилактикалық вакцина. құтыру вирусы негізгі шикізат ретінде күшті иммуногенділігі бар aG штаммын бекітеді. Вероның қатаң процестері арқылы жасуша мәдениеті, вирус жинау, концентрация, инактивация және көп сатылы тазарту, вакцина жоғары өнімділікті қамтамасыз етеді. антиген тазалығы және төмен қоспа қалдығы. Қабылданған мұздату арқылы кептіру процесі биологиялық заттарды тиімді сақтайды антигеннің белсенділігі, сонымен бірге өнім көлемін азайтады, оны сақтауға, тасымалдауға және пайдалануға ыңғайлы етеді әртүрлі орталарда.

Вакцинациядан кейін вакцина арнайы бейтараптандырғыштарды шығару үшін дененің иммундық жүйесін тез ынталандырады. құтыру вирусына қарсы антиденелер, қысқа уақыт ішінде күшті қорғаныс тосқауылын құрайды. Ол қолданылады құтырған жануарлар (мысалы, иттер, мысықтар, жарғанаттар және т.б.), сондай-ақ жоғары тәуекел топтары үшін экспозиция алдындағы иммундау. Өнім үлкен көлемде сыналған клиникалық сынақтар мен постмаркетингтік қосымшалар саны, оның тамаша қауіпсіздігі мен тиімділігін дәлелдейді, жұмсақ және арнайы емдеусіз өздігінен басылуы мүмкін өтпелі жағымсыз реакциялар.

Негізгі артықшылықтар

Мұздату-кептіру әрекетін блоктау технологиясы: сақтауды барынша арттыру үшін кеңейтілген мұздату-кептіру процесін қолданады. антигеннің биологиялық белсенділігі; тұрақты иммундық әсері бар қалпына келтіргеннен кейін тез әсер етеді.

Өте жоғары қауіпсіздік: консерванттар немесе антибиотиктердің қалдықтары жоқ; қоспалардың құрамын қатаң бақылайды; жиілігі Жағымсыз реакциялар орташа салалық деңгейден төмен, балалар және басқалар сияқты арнайы популяциялар үшін қолайлы қарт.

Ыңғайлы сақтау: Мұздатылған кептірілген дәрілік форманың көлемі шағын, салмағы жеңіл, сынуы оңай емес; сақтауға болады кәдімгі тоңазытқышта 2-8℃ температурада, ұзақ қашықтыққа тасымалдауды жеңілдетеді және бастапқы медициналық мекемелерде сақтауды жеңілдетеді. мекемелер.

Қолдану сценарийлері

Бастапқы медициналық көмек: Мұздатылған кептірілген құтыруға қарсы вакцинаны құтыру ауруына қарсы күнделікті егу үшін қолдануға болады. қоғамдық ауруханалар, қалалық денсаулық пункттері және т.б.

Төтенше жағдайлардың алдын алу және бақылау: құтыру-эндемиялық аймақтардағы кенеттен әсер ету оқиғаларына шұғыл егу. иммундық қорғанысты тез орнатады.

Трансшекаралық сатып алу: AIM Honor кәсіби жеткізуші болып табылады, талаптарды қанағаттандыру үшін жаһандық сатып алулар мен экспортты қолдайды. әртүрлі елдер мен аймақтардың құтырманың алдын алу және бақылау қажеттіліктері.

Вакцинаны қалай шығарамыз?

Мұздатылған кептірілген құтыруға қарсы вакцинаны өндіру GMP сертификаты бар кәсіби шеберханада жүзеге асырылады. бүкіл процесс халықаралық биофармацевтикалық сапа стандарттарына сәйкес:

Жоғары таза антигенді дайындау: импортталған 100KD-мен біріктірілген кең ауқымды Vero жасуша культурасының технологиясын пайдаланады. бөгде ақуыздарды, ДНҚ-ны және антиген тазалығын қамтамасыз ететін басқа қоспалар.

Мұздату арқылы кептіруді дәл бақылау: дайындау процесі B+A дәрежесіндегі таза ортада толығымен бақыланады. өнімнің ылғалдылығын төмендететін мұздату қисығын дәл басқаратын 40 м² кең ауқымды мұздату жүйесі мазмұны және ұзақ мерзімді тұрақтылығын қамтамасыз ету.

Қатаң сапаны тексеру: Өнімнің әрбір партиясы бірнеше сапа сынақтарынан өтеді, соның ішінде потенциал, стерильділік, эндотоксин және қоспа қалдықтары, 100% сериялық босату біліктілік деңгейі, вакцинаның әрбір құтысын қамтамасыз етеді жоғары сапа стандарттарына сәйкес келеді.

Өндіріс бөлшектерінің суреттерінің мысалдары: таза бөлме, мұздату-кептіру жабдықтары

Компания туралы ақпарат

Өндіруші: AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd. (AIM Vaccine еншілес кәсіпорны)

Бас компания: AIM Vaccine Co., Ltd. (Қор коды: 06660.HK)

Бас компанияның мекен-жайы: 25-қабат, А блогы, Цзинди орталығы, №91 Цзянгуо жолы, Чаоян ауданы, Бейжің, Қытай

Пошталық индекс: 100022

Телефон: +86-10-85950063

Өндірушінің мекенжайы: Чуанье даңғылы 21, Батыс Кедендік аймақ, Бейлун ауданы, Нинбо, Чжэцзян провинциясы, Қытай

Пошталық индекс: 315800

Тел.: +86-574-86822165

Факс: +86-574-86869285

Веб-сайт:www.aimbio.com; www.chinarongan.com; www.aimvaccine.com

Бекіту құжатының №: Ұлттық дәрі-дәрмектің рұқсат нөмірі S20073014